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成功案例

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生物制藥行業(yè)-模塊化潔凈室項目

項目名稱:生物制藥行業(yè)-模塊化潔凈室項目
設備面積:160 ㎡
設備內(nèi)部凈空高度:2.6m
設備潔凈度:ISO 7(萬級)
設計溫/濕度:18-26℃/45-65%
甲方行業(yè):制藥
項目特點:
1、符合制藥標準規(guī)范:
設置人員進出前室和物料進出緩沖間,不同潔凈度房間之間設置壓差,無菌藥品制備房間為正壓,危險藥品制備房間為負壓,分區(qū)制備,避免交叉污染;
USP797&800模塊化潔凈室項目
2、配備HVAC系統(tǒng),維持適宜溫濕度:
根據(jù)要求,潔凈室應維持≤20℃和≤60%相對濕度,最大程度降低細菌繁殖風險并為身穿潔凈防護服的人員提供舒適的環(huán)境,此潔凈室配備HVAC系統(tǒng),實現(xiàn)恒溫恒濕控制,符合規(guī)范要求;

3、定制雙層傳遞窗:
根據(jù)要求,物品進入潔凈室之前,應放置在傳遞窗中。潔凈室設置了傳遞窗,且定制雙層傳遞窗,分隔傳遞,避免交叉污染,且節(jié)省空間;

4、正負壓潔凈室,壓差梯度合規(guī):
潔凈室潔凈區(qū)之間維持至少0.020英寸水柱(=5Pa)的正壓壓差。冠航出廠前預裝且校準潔凈室正負壓差,符合規(guī)范;

5、性能優(yōu)良、參數(shù)達標:
模塊化潔凈室在冠航工廠預裝后檢測合格出貨,各項參數(shù)檢測均達標。

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