根據(jù)2013年實施的《潔凈廠房設計規(guī)范》,其明確指出潔凈廠房要“工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內只布置必要的工藝設備以及有空氣凈化度要求的工序和工作室”。對于藥廠而言,gmp標準是十分重要的,防止?jié)崈羰医徊嫖廴臼莋mp的重點之一。交叉污染就是指人員往返、物料運輸、工具運輸、空氣流動、設備清洗與消毒、崗位清場等活動將不同成分混合而導致污染;或者是壓差廢、等導致潔凈度低區(qū)域的空氣流入的潔凈度高的區(qū)域,這對于潔凈室而言都是致命的,在潔凈室的運行過程中一定要避免交叉污染,以免造成巨大的損失。
你知道如何防止潔凈室交叉污染嗎?
第一步、合理布局
對于室內的布局,要根據(jù)合理的工藝流程來進行布局,避免來回往返。合理布局既有利于工藝操作,也有利于空間的整合。潔凈室并不是越大越好的,送風量是根據(jù)面積和空間大小來決定的,也決定了能耗。潔凈室的面積不能過大或者過小,不要有預留閑置的面積和空間,也不能太小影響操作、維修。
合理的布局是通過考慮設備大小、工藝操作的需求,生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的空間面積,用以安置設備、物料,便于操作和維修。一般潔凈室高度控制在2.60米,對個別較高的設備可在局部加高,而不宜全面提高潔凈區(qū)的高度。車間內部應設有物料的中間站,其面積足以存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品,且便于明確分區(qū),以最大限度地減少差錯和交叉污染。
第二步、提高設備水平
設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。所以除了合理布局外,提高設備的自動化水平和組成聯(lián)動的生產(chǎn)線,以減少操作人員,降低人員的活動頻率,是防止交叉污染的必要措施。